对于制药行业，

由于原水水质的不同，

前处理工艺将会有所不同，

有如下三种典型的纯

化水制备系统的工艺可供选择：

典型工艺流程（－）：

本工艺采用电除盐（

EDI

）新技术，可连续运行，天化学污染，节省了传统离子交换工

艺中的反冲、再生和清洗用水，水的利用率高，其占地面积仅为传统温床工艺的

10-15

％左

右，运行成本约为传统温床工艺的

65%

左右，启动与操作简单，只需调整电除盐（

EDI

）的

电流强度，即可方便地制出电阻率在

0.5-10M

Ω

.cm/25℃间任一给定值的高纯水，即产品水

的电阻率可以任意调整。

这一工艺流程是目前国内最新的高纯水制取工艺，

无疑是新建药厂

应优先选用的工艺流程。

典型工艺流程（二）：

本工艺适合于老制药企业的技术改造，

用反渗透设备替代了脱盐率低，

水利用率低，

不

能脱除有机物质的电渗析工序。

可将老厂原有制水工艺流程中的混床系统保留，

以作为反渗

透产品水的精脱盐环节。

此工艺充分发挥了反渗透设备高脱盐、

高去除有机物质的优点，

由

于反渗透工艺的脱盐率≥98％，

这将极大地延长了后道混床工序的再生周期。

随着国内组装

反渗透设备的推广，反渗透工艺得到了越来越多的制药企业的认可和广泛使用。

典型工艺流程（三）

本工艺适用于处理水质较好的原水，

产品水溶解性总固体及总硬度均较低，

电阻率接近

0.5m

Ω

.cm/25℃。采用二级反渗透可使设备的自动化程序更高综上所述，

对于制药用水而言，

如何使水质符合’2000

中国药典的要求；

如何在储存、

输送及使用中使水质不变差，

这无疑是制药用水中必须关注的两个重点。

结合前文所提的三

个典型制水工艺，

在遵循

GMP

规章要求的前提下，

本着经济适用的原则，

在制药行业整个制

水工艺中，以深度脱盐工序为界，在深度脱盐工序

[

如电除盐（

EDI

、混床、二级反渗透

]

的

出水管（含出水管）以后与制药用水直接接触的管道、储罐、增压泵、紫外杀菌器、

0.45

μ

微孔过滤器等部件应采用优质低碳不锈（如

316L

）或能耐高温消毒，并经验证不对水质产

生污染的材料。在深度脱盐工序

[

含电除盐（

EDI

）、混床、二级反渗透

]

之前的管道、紫外

杀菌器、增压泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、

5

μ

微孔过滤器、高压泵、膜壳、储罐均

可采用

304

不锈钢、聚乙烯工程塑料、

ABS

工程塑料、

UPVC

工程塑料、玻璃钢等。这些产品

应为获有“涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件”的产品并应通过省级以上卫生部门的

验证。

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